Paul-Ehrlich-Institut im Austausch mit dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) zur Regulation von biomedizinischen Arzneimitteln

Paul-Ehrlich-Institut im Austausch mit dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) zur Regulation von biomedizinischen Arzneimitteln Am 23.04.2025 haben sich Expertinnen und Experten des Paul-Ehrlich-Instituts mit Vertreterinnen und Vertretern des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) und den im BPI organisierten Arzneimittelherstellern und -entwicklern ausgetauscht. Seit 2010 finden Gespräche des Paul-Ehrlich-Instituts mit dem BPI sowie weiteren Verbänden jährlich statt. Der regelmäßige, offene Dialog ist wichtig für das gemeinsame Ziel, sichere und wirksame Arzneimittel bereitzustellen und Innovationen voranzutreiben. Themen des diesjährigen Treffens waren neben einem Update zu den regulatorischen Aktivitäten des Paul-Ehrlich-Instituts unter anderem die Umsetzung der EU-Richtlinie für Substanzen menschlichen Ursprungs (substances of human origin, So HO), die klinische Forschung, Tierversuchsersatzmethoden sowie die Digitalisierung und das Medizinforschungsgesetz. Bild / Video 1 von 3 Teilnehmende des diesjährigen Verbandsgesprächs zwischen dem Paul-Ehrlich-Institut und dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie. Quelle: Paul-Ehrlich-Institut Blätterfunktion: …Im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) werden biomedizinische Arzneimittel und Impfstoffe in der Regel im Rahmen zentralisierter Zulassungsverfahren durch die Europäische Kommission in allen Mitgliedstaaten zugelassen. Die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency,...