Das Paul-Ehrlich-Institut hat im Mai 2025 eine Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen für den Impfstoff Bultavo 3 erteilt

Das Paul-Ehrlich-Institut hat im Mai 2025 eine Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen für den Impfstoff Bultavo 3 erteilt Nachdem die beiden BTV-3-Impfstoffe Bluvac-3 des Unternehmens CZ Vaccines S. A. U. (Spanien) und Syvazul BTV 3 des Unternehmens Laboratorios Syva S. A. (Spanien) nach entsprechenden Zulassungsanträgen bereits im Februar 2025 eine Zulassung von der EU-Kommission erhalten haben, steht mit Bultavo 3 des Unternehmens Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb H nun ein weiterer zugelassener BTV-3-Impfstoff zur Verfügung. Quelle: Leitenberger Photography/Shutterstock.com Die Zulassung erfolgte im Rahmen eines Verfahrens nach Artikel 49 der Verordnung (EG) 2019/6. Dies bedeutet, dass der Impfstoff eine dezentralisierte Zulassung erhalten hat. Diese gilt, anders als eine Zulassung, die von der EU-Kommission erteilt wird, nur in den vom pharmazeutischen Unternehmer ausgewählten Mitgliedstaaten. Bultavo 3 der Fa. Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmb H ist zur Anwendung bei Schafen und Rindern vorgesehen. Bei Schafen dient der Impfstoff zur aktiven Immunisierung, um die Virämie (das Vorhandensein von Viren im Blut) zu reduzieren und die klinischen Symptome zu verhindern, die durch den Serotyp 3 des Virus der Blauzungenkrankheit (BTV-3) verursacht werden. Bei Rindern soll der Impfstoff die durch BTV-3 verursachte Virämie sowie klinische Symptome verhindern. Hintergrund Bei einem dezentralisierten Verfahren beantragt der pharmazeutische Unternehmer gleichzeitig in allen...