Dringende Sicherheitsinformation zu INNOTERE Paste-CPC, VELOX, Calcifix von InnoTERE GmbH

INNOTERE GmbH Meissner Str. 191 · 01445 Radebeul · GERMANY Distributaren und Direktkunden der INNOTERE Dringende Sicherheitsinformation 11\.'\IOTE RE Datum: RadebeuL13. Januar 2020 -Über Anwenderinformationen als Korrekturmaßnahme im Feld- Absender: Dr. Sophie Rößler Tel.: +49 351 2599 9410 Mobil: +49 176 650 160 07 Fax +49 351 2599 9429 E-Mail: qualifiedperson@innotere.de Adressat: Alle Distributaren und Direktkunden der INNOTERE die aufgrundder Rückverfolg -barkeit der Verkaufsdaten im ERP System bezüglich der betroffenen Produkte Lieferungen erhalten haben. Identifikation der betroffenen Medizinprodukte: Produktfamilie: Paste-CPC Produktbeschreibung Selbstabbindendes synthetisches Knochenersatzmaterial zur Auffüllung von nicht infizierten Knochendefekten Handelsnamen : siehe Tabelle im Bestätigungsformular dieser Sicherheitsinformation Produktnummer (REF): siehe Tabelle im Bestätigungsformular dieser Sicherheitsinformation Chargennummer (LOT) : siehe Tabelle im Bestätigungsformular dieser Sicherheitsinformation Phone: +49 351 259994-10 Fax: +49 351 259994 -29 E-Mail: contact@innotere.de Commercial Register: Dresden HRB 24240 Sehr geehrte Anwender und Kunden, wir informieren Sie hiermit über einen wichtigen Hinweis zur Dosierung von Paste-CPC. Aufgrund neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse zu dem in Paste-CPC verwendeten Hilfsstoff, Polyoxyl- 35-castor oil, empfehlen wir eine Dosisbegrenzung für Paste-CPC. Neue Dosisbegrenzung...