Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – aktuelle Ausgabe 2/2025 erschienen

Bulletin zur Arzneimittelsicherheit – aktuelle Ausgabe 2/2025 erschienen Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bf Ar M) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich. Die Themen der aktuellen Ausgabe Editorial: Klinische Prüfungen – Basis für sichere und wirksame Arzneimittel Häufigkeit und Ursachen einer ABO-inkompatiblen Transfusion von Erythrozytenkonzentraten Meldungen aus Bf Ar M und PEIPRAC-Empfehlungen im Rahmen von EU-Referral-Verfahren – April bis Juni 2025 Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen – Auszüge aus den Empfehlungen des PRAC zu Signalen Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen Weitere Informationen Bulletin zur Arzneimittelsicherheit, Ausgabe 2/2025 www.pei.de/bulletin-sicherheit Aktualisiert: 20.06.2025