Ausschreibung eines Pharmakovigilanzforschungsprojektes zur Entwicklung der Verordnungen von Fluorchinolonen in Deutschland

Öffentliche Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte im Rahmen der Pharmakovigilanzforschung Ausschreibung eines Pharmakovigilanzforschungsprojektes zur Entwicklung der Verordnungen von Fluorchinolonen in Deutschland 1. Ziel der Förderung Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) beabsichtigt die Förderung eines Projektes im Bereich der Pharmakovigilanz zur Entwicklung von Fluorchinolon- Verordnungen in Deutschland vorzugsweise anhand von Datenbeständen deutscher Krankenversicherungen. Systemisch wirkende Fluorchinolone sind hochwirksame Antibiotika, die ein breites Wirkspektrum haben und insbesondere bei lebensbedrohlichen Infektionen zum Einsatz kommen. Dennoch ist die Anwendung dieser Antibiotika mit dem Risiko des Auftretens schwerwiegender Nebenwirkungen verbunden. Dazu zählen u. a. Sehnenerkrankungen (Sehnenentzündungen/-risse), kardiale Nebenwirkungen wie QT-Zeit-Verlängerungen, Herzklappenregurgitation/-insuffizienz, Aortenaneurysmen/-dissektionen, neuropsychiatrische Nebenwirkungen wie Depressionen bis hin zu Suizidalität, Störungen des Glukosestoffwechsels, schwere Hautreaktionen, Vaskulitiden, schwere Leberschädigungen, Gehörverlust, Sehstörungen, Geruchs-/Geschmacksverlust sowie Neuropathien. Da zahlreiche Nebenwirkungen auch langanhaltend, gegebenenfalls irreversibel und teils lebensbedrohlich sind, wurde im Jahr 2017 durch das...