Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nac...

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Bekanntmachung über die Zulassung und Registrierung sowie die Verlängerung der Zulassung von Arzneimitteln - Ausnahmen vom Verbot bestimmter die Ozonschicht abbauender Halogenkohlenwasserstoffe nach der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung -vom 4. Dezember 2000 In Ergänzung der Bekanntmachung vom 20. Dezember 1999 (BAnz. Nr. 4 vom 7. Januar 2000 , Seite 141) wird mitgeteilt : 1. Die Verlängerung einer bestehenden Ausnahmegenehmigung nach § 2 Abs. 2 der FCKW-Halon-Verbots-Verordnung vom 6. Mai 1991 (BGBl. I S. 1090) wird auf Antrag zunächst befristet bis zum 31.12. 2001 erteilt werden. Ausgenommen hiervon sind Arzneimittel, die der Klasse der kurzwirksamen betasympathomimetischen Bronchodilatatoren angehören und folgende Wirkstoffe enthalten: Salbutamol, Terbutalin, Fenoterol, Orciprenalin, Reproterol, Carbuterol, Hexoprenalin, Pirbuterol, Clenbuterol, Bitolterol, Procaterol. Anträge auf eine befristete Verlängerung einer Ausnahmegenehmigung sind unter dem Kennwort " FCKW-VAG" an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Friedrich-Ebert-Allee 38 53113 Bonn zu richten. 2. Im Einklang mit der Mitteilung der Kommission an den Rat und das Europäische Parlament "Strategie für das Auslaufen der Verwendung von FCKW in Dosieraerosolen (Amtsblatt der Europäischen Gemeinschaften 98/C 355/02 vom 20. 11.1998) beabsichtigt das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte für Arzneimittel, die der Präparateklasse B -...