Bewertung von Anwendungsbeobachtungen und den entsprechenden Meldepflichten

Vorabfassung - wird durch die lektorierte Version ersetzt. Deutscher Bundestag Drucksache 18/7976 18. Wahlperiode 22.03.2016 Kleine Anfrage der Abgeordneten Kathrin Vogler, Sabine Zimmermann (Zwickau), Azize Tank, Harald Weinberg, Birgit Wöllert, Pia Zimmermann und der Fraktion DIE LINKE. Bewertung von Anwendungsbeobachtungen und den entsprechenden Meldepflichten Anwendungsbeobachtungen (AWB) sind Studien, bei denen die Wirkungen von Arzneimitteln oder anderen Behandlungen nicht unter kontrollierten, sondern unter realen Praxisbedingungen untersucht werden können. AWB sind für Viele aber inzwischen zu einem Synonym für Pseudo-Studien geworden. denn Pharmaunternehmen verfolgen mit ihnen häufig Marketingzwecke. Kritische Organisationen wie Transparency International rücken sie eher in die Nähe von Korruption als von Forschung (www.transparency.de/fileadmin/pdfs/Themen/ Gesundheitswesen/Positionspapier_Anwendungsbeobachtungen_10-11-03.pdf bzw. www.deutschlandfunk.de/transparency-international-arzneimittel-studienals-mittel.769.de.html?dram:article_id=320164). Die Befürchtung, es „werden Ärzte geschmiert, damit sie bestimmte Medikamente verschreiben“ (BILD, 20. Juli 2009) wurde vom Gesetzgeber aufgegriffen. Das Arzneimittelgesetz (AMG) schreibt inzwischen vor, dass Entschädigungen, die an Ärzte für ihre Beteiligung an Anwendungsbeobachtungen geleistet werden, nach ihrer Art und Höhe so zu bemessen sind, dass kein Anreiz für eine bevorzugte Verschreibung oder Empfehlung...