Änderung des Verzeichnisses über die Höhe der Gebühren der Ethik-Kommissionen

Referentenentwurf für eine Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung klinischer Prüfungen - Länderanhörung Stellungnahme Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. Datum: 28.02.2025 Lfd. Nr. Bezug im Entwurf [Art. /§/Begr.] Text des Bezugs im Entwurf Art der Anmerkung [redakt./ allg./ rechtl./ inhaltl./zum Erfüllungsaufwand] Anmerkung/Kommentar/Einwendung Angeregte Änderung 1 Art. 2 Neu einzufügen nach Art. 2 Nr.13 Inhaltlich Die zu ergänzenden Positionen fehlen in der aktuellen Version der KPBV Auf diese Weise werden die Gebührenpositionen an die initiale Einreichung angeglichen. 2 Art. 2 Neu einzufügen nach Art. 2 Nr.13 Inhaltlich Die zu ergänzenden Positionen fehlen in der aktuellen Version der KPBV In der Praxis hat sich die Notwendigkeit ergeben, bei der Bewertung von Jahresberichten nach der jeweiligen Rolle der Bundesrepublik Deutschland zu differenzieren. Ergänzungsvorschlag: In Anlage 3 (zu § 12) werden die Ziffern 3.2.1 und 3.2.2 wie aus der Anlage ersichtlich geändert. Ergänzungsvorschlag: In Anlage 3 (zu § 12) wird die Ziffer 6 wie aus der Anlage ersichtlich geändert. Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung klinischer Prüfungen – Länderanhörung BMG Referat 112