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05.02.2024
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Umstellung auf revidierte Norm für Medizinische Laboratorien jetzt angehen
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) empfiehlt Medizinischen Laboratorien dringend, ihre Akkreditierung frühzeitig auf die revidierte DIN EN ISO 15189:2023 umzustellen. Bisher hat erst ein geringer Anteil der akkreditierten Laboratorien die Umstellung beantragt beziehungsweise durchgeführt. Die Umstellung auf die revidierte Norm ist die Voraussetzung dafür, dass die Akkreditierung auch nach Ende 2025 ihre Gültigkeit behält. Für späte Antragsteller könnte genau dies zum Problem werden.Se...
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) empfiehlt Medizinischen Laboratorien dringend, ihre Akkreditierung frühzeitig auf die revidierte DIN EN ISO 15189:2023 umzustellen. Bisher hat erst ein geringer Anteil der akkreditierten Laboratorien die Umstellung beantragt beziehungsweise durchgeführt. Die Umstellung auf die revidierte Norm ist die Voraussetzung dafür, dass die Akkreditierung auch nach Ende 2025 ihre Gültigkeit behält. Für späte Antragsteller könnte genau dies zum Problem werden.Seit September 2023 bietet die DAkkS Begutachtungen nach der neuen Normversion an und hat entsprechende Kapazitäten eingeplant, um akkreditierten Stellen den nahtlosen Übergang auf die neue Norm zu ermöglichen. „Die Umstellung von rund 600 Labor-Akkreditierungen auf die revidierte ISO 15189 innerhalb der international festgelegten dreijährigen Frist ist eine Herausforderung, auf die wir uns seit der Veröffentlichung der Norm sehr gut und innerhalb kurzer Zeit vorbereitet haben“, erläutert DAkkS-Abteilungsleiter Uwe Zimmermann die Ausgangssituation.DAkkS steht in den StartlöchernFür ihre Kunden hat die DAkkS im Mai 2023 eine Umstellungsanleitung veröffentlicht und in zahlreichen Informationsveranstaltungen Gelegenheit gegeben, sich inhaltlich mit den Anforderungen der revidierten ISO 15189 vertraut zu machen. Seit Herbst letzten Jahres stehen geschulte Begutachtende bereit, um Umstellungen auf die revidierte Norm vorzunehmen. Begutachter-Ressourcen sind begrenzt„Wir beobachten, dass die...
Angaben ohne Gewähr. Stand: 05.02.2024